Производитель лекарств просит регулирующие органы США одобрить безрецептурные противозачаточные таблетки
Производитель лекарств обратился к американским регулирующим органам с просьбой одобрить безрецептурные противозачаточные таблетки.
Таблетки впервые станут доступными без рецепта, если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрит заявку компании HRA Pharma.
В случае положительного решения ежедневные таблетки, содержащие только прогестины, можно будет приобрести без рецепта.
«Эта историческая заявка знаменует собой революционный момент в обеспечении доступа к контрацептивам и репродуктивного равенства в США», — говорится в заявлении Фредерика Велгрина, директора по инновациям компании HRA Pharma. «Более 60 лет назад в США противозачаточные таблетки, отпускаемые по рецепту, давали женщинам возможность планировать, хотят ли они забеременеть и когда. Перевод безопасных и эффективных рецептурных противозачаточных таблеток на безрецептурный отпуск поможет еще большему количеству женщин получить доступ к контрацепции, не сталкиваясь с ненужными барьерами».
Многие противозачаточные таблетки содержат как эстроген, так и прогестин. Но эстроген повышает риск образования серьезных тромбов, что заставляет все больше компаний разрабатывать таблетки, содержащие только прогестин — синтетическую форму гормона, действие которого направлено на предотвращение выхода яйцеклеток.
Ряд крупных медицинских групп в последние годы призывали регулирующие органы разрешить доступ к противозачаточным таблеткам без рецепта. А Американский колледж акушеров и гинекологов в 2019 году призывал еще и к отмене возрастного ограничения.
Таблетки Opill компании HRA Pharma использовались в качестве предписанной формы контроля рождаемости в течение почти 50 лет после того, как были одобрены FDA в 1973 году.
Perrigo, купившая HRA Pharma примерно за 2 миллиарда долларов в 2021 году, заявила, что отмена требования рецепта для Opill «улучшит доступ к методу контрацепции, который хорошо переносится и заметно более эффективен для предотвращения беременности, чем все существующие безрецептурные методы».
Этот шаг по расширению доступа как к противозачаточным средствам, так и к лекарствам для абортов был инициирован Демократами и группами здравоохранения.
Тим Кейн (штат Вирджиния) и другие демократы представили законопроект, в котором говорится, что FDA должно одобрить заявку на безрецептурный контроль над рождаемостью «без промедления», если будет установлено, что он безопасен и эффективен.
«Все американцы должны иметь доступ к комплексному и доступному медицинскому обслуживанию, включая безрецептурные противозачаточные средства», — сказал Кейн. «Я горжусь тем, что поддерживаю этот важный закон, который даст женщинам возможность принимать решения, которые лучше всего подходят для их здоровья, экономической безопасности и будущего планирования семьи».
По материалам The Epoch Times USA