Компания Moderna не сообщила, были ли случаи миокардита у участников программы KidCOVE
В понедельник компания Moderna заявила, что её вакцина COVID-19 способна вызывать сильный иммунный ответ у детей в возрасте от 6 до 11 лет, ссылаясь на новое исследование.
Компания заявила, что промежуточный анализ данных показал "надёжный нейтрализующий ответ антител" после введения детям этой возрастной группы двух доз вакцины мРНК-1273 в дозе 50 мкг, что вдвое меньше дозы вакцины, используемой для взрослых.
Исследование, названное KidCOVE, оценивало безопасность, переносимость, побочные реакции и эффективность двух меньших доз вакцины Moderna, введённых здоровым детям с интервалом в четыре недели, сообщает компания. В этом рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании участники были разделены на три возрастные группы, включая 4 753 ребенка в возрасте от 6 до 11 лет. Участникам вводили вакцину, или плацебо.
Компания Moderna заявила, что её вакцина хорошо переносилась, а профиль безопасности и переносимости в целом соответствовал результатам исследования, проведённого среди подростков и взрослых. Наиболее распространенными побочными явлениями были усталость, головная боль, лихорадка и боль в месте инъекции. Большинство побочных эффектов были лёгкими или умеренными.
В ближайшее время Moderna планирует предоставить данные исследования Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Европейскому агентству по лекарственным средствам и другим международным регулирующим органам.
"Мы воодушевлены иммуногенностью и безопасностью мРНК-1273 у детей в возрасте от 6 до 12 лет и рады, что в ходе исследования были достигнуты первичные конечные точки иммуногенности", — сказал Стефан Бансель, генеральный директор компании Moderna. "Мы с нетерпением ждём подачи заявок в регулирующие органы по всему миру и по-прежнему стремимся внести свой вклад, чтобы помочь положить конец пандемии COVID-19 с помощью вакцины для взрослых и детей всех возрастов".
В сентябре Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) сообщил, что среди людей, получивших вакцины Moderna и Pfizer на основе мРНК, были зарегистрированы случаи воспаления сердца, включая миокардит и перикардит, особенно среди подростков и молодых взрослых мужского пола. Миокардит и перикардит могут вызывать такие симптомы, как боль в груди, одышка и ощущение учащенного сердцебиения, трепетания или ударов сердца.
Несмотря на возможные побочные эффекты, CDC по-прежнему рекомендует вакцинироваться людям в возрасте 12 лет и старше.
"Известные риски заболевания COVID-19 и связанных с ним, возможно, серьезных осложнений, таких как долгосрочные проблемы со здоровьем, госпитализация и даже смерть, намного перевешивают потенциальные риски редкой побочной реакции на прививку, включая возможный риск миокардита или перикардита", — говорится в сообщении CDC.
Источник: The Epoch Times