Деякі американці можуть отримати дві додаткові дози мРНК-вакцини від COVID-19

Комісія FDA одноголосно рекомендує бустерні щеплення Moderna Covid для дорослих, які входять до групи ризику, і можливе збільшення первинної серії з двох до трьох доз, повідомили в четвер вчені Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA).

Компанія Moderna запросила дозвіл на третю дозу — бустер, для своєї вакцини від COVID-19, і консультативна група з вакцин Управління розглядає заявку на екстрене використання.

У серпні Управління вже дозволило використання бустера вакцини Moderna, але тільки для деяких людей зі слабкою імунною системою.

Доктор Майкл Курілла, член комісії, який працює в Національному інституті охорони здоров'я, поставив питання про те, як новий дозвіл на екстрене використання буде взаємодіяти з дозволом для людей з ослабленим імунітетом, особливо з огляду на те, що нова заявка стосується дози в 50 мікрограмів, що вводиться через шість місяців після первинної серії, а вже існуюча заявка стосується дози в 100 мікрограмів, що вводиться через місяць після первинної серії.

У відповідь Судхакар Агніхотра, співробітник Управління, сказав, що люди з ослабленим імунітетом можуть отримати третю дозу, а потім ще одну.

Доктор Пітер Маркс, ще один співробітник Управляння, заявив, що при повторному випуску інформаційних бюлетенів про бустери Управління уточнить "відмінність між третьою дозою для людей з ослабленим імунітетом і питанням про бустер для людей, які отримали три дози в якості первинної серії".

Це викликало нову плутанину, оскільки первинна серія для щеплень Moderna і Pfizer в цей час складається з двох уколів.

"Значить, ви змінили первинну серію вакцинації на три дози?" — поцікавився доктор М. Курілла.

"Ми не змінили, але ми дозволили й допускаємо це", — сказав П. Маркс. "Якщо третя доза необхідна, виходячи з міркувань конкретної людини, наприклад, людина, яка перенесла трансплантацію твердих органів, де є докази того, що немає гарної імунної відповіді на дві дози, то, на розсуд лікаря, може бути введена третя доза".

Доктор М. Курілла попросив підтвердити, що деякі люди зможуть отримати чотири дози щеплення, і П. Маркс сказав, що сподівається, що комісія обговорить це питання пізніше на засіданні.

"Це досить далеко в майбутньому, тому я не хочу робити тут остаточну заяву", — сказав він.

"Є ймовірність великої плутанини", — сказав М. Курілла.

Учасники засідання перейшли до інших питань, і пізніше члени комісії заслухали двох ізраїльських вчених про ефективність бустерних щеплень. Ізраїль був однією з перших країн, де бустери були дозволені. У країні в основному використовується вакцина компанії Pfizer.

Деякі ізраїльтяни отримали чотири дози, але багатьом зараз рекомендується отримувати три.

Учені заявили, що число підтверджених інфекцій COVID-19 знизилася після того, як в липні почали вводити ревакцинацію, і що число побічних явищ після третьої дози було менше, ніж після другої дози.

Джерело: The Epoch Times