18 серпня китайська компанія Sinopharm оголосила, що вакцина від вірусу КПК* (COVID-19) надійде в продаж в грудні, заявивши, що якщо зробити одну ін'єкцію, рівень захисту складе 97%, а якщо дві — 100%.
Доктор Шон Лінь, колишній директор лабораторії відділення вірусних захворювань Армійського науково-дослідного інституту імені Волтера Ріда, вважає, що, з професійної точки зору, це неправдиві дані.
«У цій індустрії ніхто не повідомляє такі високі цифри».
Лінь пояснив, що вірус постійно мутує, і вчені не розібралися, як він обходить імунну систему, є ще багато питань, які необхідно вивчити.
«За таких обставин, якщо компанія заявляє, що рівень захисту сягає 97%, це, безсумнівно, перебільшення. Якщо рівень захисту досягне хоча б 50%, вже буде чудово », — говорить експерт.
За словами Ліня, результати, отримані в ході першого і другого етапів клінічних випробувань вакцини або в експериментах над тваринами, не можна прирівнювати до даних про рівень захисту вакцини, які можуть бути отримані тільки на третьому етапі клінічних випробувань на людях:
«Зараз китайський режим довільно розкидається висловлюваннями про 97- або 100-відсотковому захисту, і, можна сказати, вводить людей в оману».
Індустрія вакцин приносить величезний прибуток. Це спонукало владу Китаю поспішити зайняти місце в перших рядах серед конкурентів. Однак регуляторні механізми діяльності фармацевтичної промисловості Китаю залишаються досить слабкими.
«У цій справі я взагалі не налаштований оптимістично», — Шон Лінь нагадав, що швидкість розробки не гарантує успіх.
Інститут медичних досліджень (IMR) у Малайзії виявив більш заразну мутацію коронавірусу D614G в зразках, взятих у чотирьох пацієнтів. Міністр охорони здоров'я Малайзії стурбований тим, що розроблені вакцини будуть марні проти цієї мутації.
Шон Лінь вказав, що штам D614G — найбільш часта мутація вірусу в Європі й Америці. Лабораторне дослідження показало, що ця мутація в 10 разів більше заразна, ніж первинний вірус, який спалахнув в Ухані. Поява нового різновиду цього вірусу в країнах Південно-Східної Азії говорить про його поширенні по всьому світу.
«Він має сильну здатність до передачі й створює проблеми для розробки вакцини», — говорить Лінь.
Експерт пояснив, що ранні вакцини-кандидати, будь то вакцина на основі нуклеїнових кислот, інактивована вакцина або вакцина на основі реорганізованих білків, розроблені з урахуванням послідовності гена «шипового» білка (спайк-білка), першого штаму вірусу з Уханя.
Спайк-білок нового мутованого вірусу відрізняється від того ж білка початкового вірусу.
Заради перемоги в гонитві за вакциною Китай проводить експерименти на людях без належної офіційної процедури.
Згідно з повідомленням The New York Times, державний нафтовий гігант PetroChina запропонував закордонним співробітникам використовувати одну з двох вакцин «для екстреного застосування». Уряд підтримав пропозицію.
По суті співробітники компанії стають піддослідними кроликами для тестування неперевірених вакцин поза офіційними клінічними випробуваннями.
Вакцину, спільно розроблену компанією CanSino Biologics і військовими, схвалив Управління охорони здоров'я Військової ради Центрального Комітету Комуністичної партії Китаю для використання військовослужбовцями.
Медичний журнал The Lancet вказав, що майже у половини учасників тестування, які отримали вакцину, з'явилися побічні ефекти, такі як жар, втома або головний біль.
«Для того, щоб прискорити процес тестування, в Китаї багато клінічних випробувань першої та другої фази об'єднані, тому результати не дуже хороші», - зазначає Шон Лінь.
Зараз китайські компанії з виробництва вакцин поспішають запустити третю фазу випробувань на людях.
У червні Sinopharm розпочав третій етап клінічних випробувань вакцини в Об'єднаних Арабських Еміратах.
Національне агентство спостереження за здоров'ям Бразилії дозволило провести в країні випробування вакцини китайської компанії Sinovac Biotech.
Саудівська Аравія планує провести клінічні випробування вакцини проти коронавірусу, розробленої китайською компанією CanSino Biologics.
Чи будуть ці вакцини, протестовані в Бразилії, ОАЕ, Саудівської Аравії та інших регіонах, ефективними для китайців, і чи є у них побічні ефекти — все ще залишається питанням, каже Шон Лінь.
«У різних рас різна імунна система і рецептори клітинної поверхні. Навіть якщо це спрацює за кордоном, ще не відомо, чи спрацює на китайцях ».
З огляду на серйозну епідемічну ситуацію в різних країнах світу, ринок вакцин — перспективний.
The New York Times повідомила, що індустрія вакцин, що отримала рішучу підтримку з боку китайського уряду, страждає від проблем з якістю і від скандалів.
Дві компанії, Уханьський інститут біологічної продукції й Sinovac Biotech, замішані в історіях, пов'язаних з побічною реакцією після вакцинації і хабарництвом.
Хе Фанмей розповіла виданню The Epoch Times, що два роки тому її маленьку дочку паралізувало після вакцинації в Уханьскому інституті біологічних досліджень.
Як підкреслив Шон Лінь, компанії, які зараз працюють над вакциною від коронавірусу, — це державні підприємства, тому, якщо виникають проблеми з вакцинами, для них не буде серйозних наслідків.
Уханьський інститут біологічної продукції випустив 400 тис. доз неякісної вакцини, компанію лише оштрафували і замінили деяких керівників.
«Немає жодної реальної юридичної відповідальності, уряд не вимагає закрити компанію. Якщо за такий інцидент з небезпечними вакцинами не покарали суворо, тоді він може повторитися знову», — вважає Лінь.
Джерело:
*Вірус КПК — коронавірус виник у Китаї через недбале відношення китайської комуністичної партії (КПК) до ситуації. Замовчування призвело до поширення епідемії. КПК, не бажаючи відповідати перед світовою громадськістю за потурання, спробувала перекласти відповідальність на інші країни: США та Італію.
Джерело: The Epoch Times
Читайте далі:
Епідемія COVID-19 не закінчиться найближчим часом, — експерти
Учені визначили порядок появи симптомів COVID-19
У Великобританії можна не носити на роботі захисні маски від COVID-19
Влада Китаю йде на крайні заходи ізоляції в епіцентрах спалаху COVID-19 (ВІДЕО)
Наявні розробки вакцини будуть марні проти нової мутації COVID-19 (ВІДЕО)