Клинические испытания вакцин Pfizer и Moderna против Covid лишены прозрачности

Исследователи утверждают, что предвзятость и манипуляции с клиническими данными о вакцинах против Covid-19 компаний Pfizer и Moderna привели к преувеличению эффективности вакцин и недооценке побочных эффектов.

В то время как в большинстве клинических испытаний действие препарата оценивается с момента его введения, для мРНК-вакцин против Covid19 выбирается более поздняя дата, чтобы повысить восприятие эффективности и безопасности вакцины, утверждают исследователи.

Таким образом, неэффективная вакцина может иметь предполагаемую эффективность до 48%, заявил 26 февраля исследователь Рафаэль Латастер, ссылаясь на статью, написанную в соавторстве с профессором Питером Доши из Университета Мэриленда.

Рафаэль Латастер, старший преподаватель Сиднейского университета, обобщил результаты четырех комментариев, опубликованных в рецензируемом журнале, автором двух из которых он является.

"В исследованиях мы обнаружили разные определения полной вакцинации. В целом мы видим, что они игнорируют заражение вирусом Covid у частично привитых людей", — говорит Рафаэль Латастер.

В рандомизированных исследованиях принято определять "нулевое время" как момент, когда для каждого участника исследования назначается лечение и наблюдение, — пишет Доши.

В клинических испытаниях Pfizer человек считается вакцинированным через неделю после получения второй дозы, в то время как в клинических испытаниях Moderna человек считается вакцинированным через две недели после получения второй дозы.

Подставив некоторые клинические данные 3-й фазы исследования компании Pfizer и определив человека как вакцинированного или невакцинированного в соответствии с критериями клинических испытаний компании, Доши с соавторами обнаружил, что результаты эффективности вакцины могут быть завышены до 48%. Результаты исследования были опубликованы в журнале Journal of Evaluation in Clinical Practice.

Кроме того, они обнаружили, что эта гипотетическая цифра может быть увеличена даже на 67% из-за других факторов, возникающих при введении вакцины.

Поскольку пожилые люди чаще прививаются в начале кампаний по вакцинации, так как они больше подвержены риску заражения, это может снизить предполагаемую эффективность вакцины.

Однако люди вакцинировались в то время, когда заболеваемость Covid достигла пика, и у людей вырабатывался естественный иммунитет к вирусу. Согласно статье, последующее снижение числа случаев Covid совпало с увеличением уровня вакцинации, что привело к завышению предполагаемой эффективности вакцины.

Моделирование может спасти миллионы жизней

Вакцины с мРНК Covid-19 превозносятся как спасшие миллионы жизней. Однако Рафаэль Латастер заявил, что эти утверждения не обязательно отражают реальное положение дел.

Рафаэля Латастера пригласили принять участие в исследовании, чтобы выяснить, спасли ли мРНК-вакцины миллионы жизней.

"Мы обнаружили множество проблем, в том числе связанных с тем, как использовались и оценивались данные.", — говорит Рафаэль Латастер.

Одна из выявленных проблем заключается в том, что в большинстве этих исследований не определено или даны разные определения того, кого считать вакцинированным.

Большое количество неподтвержденных случаев Covid

Согласно документу FDA, компания Pfizer выявила "всего 3410 подозреваемых, но неподтвержденных случаев заражения Covid-19 среди всех исследуемых людей".

Эти подозрительные случаи были почти поровну распределены между группой, получавшей лечение, и группой, принимавшей плацебо.

Эффективность вакцин Pfizer оценивается более чем в 90%, поскольку если 850 человек из примерно 22 000 в группе плацебо заразились Covid, то только 80 человек из 22 000 вакцинированных участников заразились Covid. Именно эта разница позволила исследователям рассчитать эффективность вакцины.

Однако если бы все подозрительные случаи действительно относились к Covid-19, то наличие одинаковой доли заражения между группой, получавшей лечение, и группой, принимавшей плацебо, "значительно снизило бы оценки эффективности лечения", — написал в своем комментарии Рафаэль Латастер.

«В любом случае можно сказать, что эта цифра значительно ниже 50%, необходимых для одобрения», — заявил Рафаэль Латастер.

Побочные эффекты

Хотя в третьей фазе клинических испытаний компаний Pfizer и Moderna нежелательные явления отслеживались со дня введения вакцины, они определяли человека как привитого только в том случае, если после вакцинации прошло несколько недель.

Таким образом, некоторые из нежелательных явлений, которые могли возникнуть вскоре после вакцинации, не связывались с вакциной, что привело к недооценке частоты нежелательных явлений.

Кроме того, согласно информационному бюллетеню Pfizer для медицинских работников, регистрация побочных реакций зависит в первую очередь от спонтанных сообщений участников вакцинации, особенно о серьезных побочных реакциях.

Сообщения о побочных эффектах вакцинации против Covid показывают, что более 12% смертей произошли в тот же день или на следующий день после вакцинации.

По материалам The Epoch Times